| 产品介绍： |
【产品名称（中文）】活动修复体
【产品标准】YZB/浙1994-2013《活动修复体》
【产品性能结构及组成】产品采用具有有效医疗器械产品注册证的口腔科材料制作。活动修复体与口腔内表面接触部位表面不应有锋棱、毛刺、斑痕、凹陷、气孔和裂痕等缺陷；金属支架表面应光滑、光泽、不应有气孔、锋棱、毛刺、卷边、裂纹和砂孔等缺陷；金属表面部分应高度抛光，表面粗糙度Ra≤0.025μm；金属合金维氏硬度应不小于200HV；活动修复体中假牙与基托应连接牢固，应能承受15N压力不会断裂；产品应无口腔粘膜刺激性、细胞毒性应不大于I级、无致敏反应、无急性全身毒性（经口途径）反应、无遗传毒性等。金属元素限定指标应符合注册产品标准要求。
【产品适用范围】供修复牙体缺损、牙列缺损、牙列缺失，恢复咀嚼功能和形态，增加美观用。
【生产单位】临海市星亮假牙加工厂
【地址】
【生产场所】临海市大洋工业园17号二层西头 ?
【邮编】
【备注】
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