| 产品介绍： |
【产品名称（中文）】活动修复体
【产品标准】YZB/浙2026-2013《活动修复体》
【产品性能结构及组成】产品采用取得有效医疗器械产品注册证的口腔科材料制作。I-1型（全口义齿）由钴铬钼合金、合成树脂牙、义齿基托聚合物组成，I-2型（全口义齿）由合成树脂牙、义齿基托聚合物组成，II-1型（局部义齿）由钴铬钼合金、合成树脂牙、义齿基托聚合物组成。活动修复体所用的铸造合金材料的维氏硬度应不小于200HV。修复体中合成树脂牙与基托应连接牢固，应能承受15N压力不会断裂。修复体金属表面应高度抛光，表面粗糙度应达到Ra≤0.025μm，用肉眼观察表面应无明显裂痕、刮痕、无气泡，内无气孔夹杂。修复体中卡环应与支撑牙牢固卡紧，不得任意松动。产品的金属元素限定和生物性能指标应符合注册产品标准要求。
【产品适用范围】供修复牙体缺损、牙列缺损、牙列缺失，恢复咀嚼功能和形态，增加美观作用。
【生产单位】临海市达美义齿制作厂
【地址】
【生产场所】浙江省临海市大洋工业园9栋3楼 ?
【邮编】
【备注】
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