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牙釉质粘合树脂

注册号: 浙食药监械(准)字2013第2630133号
规格型号: 化学固化型(调拌型、非调拌型)、光固化型
产品分类: 口腔科材料
类别: 二类医疗器械
产品介绍: 【产品名称(中文)】牙釉质粘合树脂
【产品标准】YZB/浙1105-2013《牙釉质粘合树脂》
【产品性能结构及组成】化学固化型中调拌型由液剂(A、B两个组分)和糊剂(A、B两个组分)组成,非调拌型由液剂和糊剂组成,光固化型由液剂和糊剂组成。液济应澄清、无杂质,如着色应颜色均匀;糊剂应无杂质、无凝块,填料分布均匀;产品细胞毒性应不大于轻微细胞毒性、应无致敏反应、应无口腔粘膜刺激反应、鼠伤害沙门氏杆菌回复突变试验应无诱变性。
【产品适用范围】产品用于正畸托槽的粘接。
【生产单位】杭州西湖生物材料有限公司
【地址】
【生产场所】杭州市余杭区仁和镇獐山奉欣路北侧 ?
【邮编】
【备注】
批准日期: 2013-02-27
有效期截止日: 2017-02-27
变更日期:

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