| 产品介绍: |
【产品名称(中文)】固定修复体
【产品标准】YZB/浙2059-2013《固定修复体》
【产品性能结构及组成】产品采用取得医疗器械注册证的口腔材料制成。I-1型、II-1型由瓷粉和牙科镍铬烤瓷合金组成。II-3型由牙用镍铬烤瓷铸造合金、瓷粉和造牙粉组成。I-2型、II-2型由牙科镍铬烤瓷合金组成。II-4型由牙科镍铬烤瓷合金和造牙粉组成。产品采用的金属合金硬度应不小于150HV。非烤瓷区的金属部分表面粗糙度应达到Ra≤0.025微米。耐急冷急热试验时,不得出现裂痕;金属元素限定和生物性能指标应符合产品标准要求。
【产品适用范围】产品供修复牙体缺损、牙列缺损、牙列缺失,恢复咀嚼功能和形态,增加美观用。
【生产单位】杭州君政医疗器械有限公司
【地址】
【生产场所】杭州市江干区笕丁路141号 ?
【邮编】
【备注】
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