| 产品介绍： |
【产品名称（中文）】固定修复体
【产品标准】YZB/浙 0505-2013《固定修复体》
【产品性能结构及组成】产品采用取得医疗器械注册证的口腔材料制成。I-1-1型、II-1-1型由镍铬合金和瓷粉组成；I-1-2型、II-1-2型由钴铬合金和瓷粉组成；I-1-3型、II-1-3型由银钯合金和瓷粉组成；I-1-4型、II-1-4型由黄金合金和瓷粉组成；I-1-5型、II-1-5型由氧化锆和瓷粉组成；II-3-1型由镍铬合金、瓷粉和造牙粉组成；II-3-2型钴铬铬合金、瓷粉和造牙粉组成；I-2-1型、II-2-1型由镍铬合金组成；I-2-2型、II-2-2型钴铬合金组成；II-4-1型由镍铬合金和造牙粉组成；II-4-2型由钴铬合金和造牙粉组成；产品若采用镍铬或钴铬金属合金，其硬度应不小于150HV，若采用贵金属合金，其硬度应不小于80HV，若采用氧化锆陶瓷坯材，则应具有一定的强度，烧结后的挠曲强度应大于900Mpa，收缩率应在19%～22%范围内；产品的放射性应满足单位质量产品中元素鈾238的放射性活度应不大于0.2Bq.g-1；非烤瓷区的金属部分应高度抛光，表面粗糙度应达到Ra≤0.025微米；产品生物性能和金属元素限定符合标准要求。
【产品适用范围】产品供修复牙体缺损、牙列缺损、牙列缺失，恢复咀嚼功能和形态，增加美观用。
【生产单位】宁波市鄞州人和义齿制作设计工作室
【地址】
【生产场所】宁波市鄞州区高桥镇藕缆桥村（宁波市鄞州高桥银林汽车扳金厂四楼）
【邮编】
【备注】
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