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固定修复体

注册号: 浙食药监械(准)字2013第2630172号
规格型号: Ⅰ-11型、Ⅰ-21型、Ⅰ-12型、Ⅰ-22型、Ⅱ-31型、Ⅱ-32型
产品分类: 口腔科材料
类别: 二类医疗器械
产品介绍: 【产品名称(中文)】固定修复体
【产品标准】YZB/浙 0631-2013《固定修复体》
【产品性能结构及组成】产品采用取得医疗器械注册证的口腔材料制成。Ⅰ-11型由镍烤瓷合金加工而成;Ⅰ-21型由镍烤瓷合金和瓷粉加工而成;Ⅱ-31型由镍烤瓷合金单独加工而成或由镍烤瓷合金和瓷粉加工而成;Ⅰ-12型由钴铬合金加工而成;Ⅰ-22型由钴铬合金和瓷粉加工而成;Ⅱ-32型由钴铬合金单独加工而成或由钴铬合金和瓷粉加工而成;上述修复体中桥型规格常由造牙粉材料作为桥体组成。产品非烤瓷区的金属部分表面粗糙度应达到Ra≤0.025微米;耐急冷急热试验时,不得出现裂痕;金属元素限定和生物性能指标应符合产品标准要求。
【产品适用范围】供修复牙体缺损、牙列缺损、牙列缺失、恢复咀嚼功能和形态,增加美观用。
【生产单位】台州天源义齿有限公司
【地址】
【生产场所】台州市黄岩方山下村
【邮编】
【备注】
批准日期: 2013-03-18
有效期截止日: 2017-03-18
变更日期:

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