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固定修复体

注册号: 浙食药监械(准)字2013第2630239号
规格型号: I-1-1型、II-1-1型、I-1-2型、II-1-2型、II-3-1型、II-3-2型、I-2-
产品分类: 口腔科材料
类别: 二类医疗器械
产品介绍: 【产品名称(中文)】固定修复体
【产品标准】YZB/浙 0613-2013《固定修复体》
【产品性能结构及组成】产品采用取得医疗器械注册证的口腔材料制成。I-1-1型、Ⅱ-1-1型由镍铬合金和瓷粉组成;I-1-2型、Ⅱ-1-2型由钴铬合金和瓷粉组成;Ⅱ-3-1型由镍铬合金、瓷粉、造牙粉组成;Ⅱ-3-2型由钴铬合金、瓷粉、造牙粉组成;I-2-1型、Ⅱ-2-1型由镍铬合金组成;I-2-2型、Ⅱ-2-2型由钴铬合金组成;Ⅱ-4-1型由镍铬合金、造牙粉组成;Ⅱ-4-2型由钴铬合金、造牙粉组成;产品所采用的金属合金硬度应不小于150HV;产品非烤瓷区的金属部分表面粗糙度应达到Ra≤0.025微米;产品耐急冷急热试验时,不得出现裂痕;金属元素限定和生物性能指标应符合产品标准要求。
【产品适用范围】产品供修复牙体缺损、牙列缺失、恢复咀嚼功能和形态,增加美观用。
【生产单位】宁波市鄞州华婷精工义齿加工厂
【地址】
【生产场所】宁波市鄞州区集仕港镇祝家桥村
【邮编】
【备注】
批准日期: 2013-04-07
有效期截止日: 2017-04-07
变更日期:

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