| 产品介绍: |
【产品名称(中文)】固定修复体
【产品标准】YZB/浙0761-2013《固定修复体》
【产品性能结构及组成】产品采用具有有效医疗器械产品注册证的口腔科材料制作。Ⅰ-11型由镍烤瓷合金加工而成;Ⅱ-11型由镍烤瓷合金或镍烤瓷合金和瓷粉加工而成;Ⅰ-12型由钴铬合金加工而成;Ⅱ-12型由钴铬合金或钴铬合金和瓷粉加工而成;I-13型由黄金合金加工而成;II-12型由黄金合金或黄金合金和瓷粉加工而成;I-14型和II-14型由氧化锆和瓷粉加工而成。产品表面应光滑,有光泽,无气孔,不应有锋棱、毛刺、斑痕、凹痕、裂痕、缺损等缺陷;贱金属合金硬度应不小于160HV;贵金属合金硬度应不小于80HV;产品的颜色和色泽调和性应与要求的比色板相符;产品就位后应无明显翘动;产品的金属部分应高度抛光,表面粗糙度应达到Ra≤0.025微米;瓷体耐急冷急热试验时,不得出现裂痕。产品的生物性能和金属元素限定应符合注册产品标准要求。
【产品适用范围】供修复牙体缺损、牙列缺损、牙列缺失,恢复咀嚼功能和形态,增加美观用。
【生产单位】绍兴成功齿科配制有限公司
【地址】
【生产场所】上虞市曹娥街道梁巷 ?
【邮编】
【备注】
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