| 产品介绍： |
【产品名称（中文）】固定修复体
【产品标准】YZB/浙0239-2013《固定修复体》
【产品性能结构及组成】产品采用有医疗器械产品注册证的原材料制成。I-11型、II-11型由镍铬合金和瓷粉组成；I-12型、II-12型由钴铬合金和瓷粉组成；I-21型、II-21型由镍铬合金组成；I-22型、II-22型由钴铬合金组成；II-31型由镍铬合金、瓷粉、造牙粉组成；II-32型由钴铬合金、瓷粉、造牙粉组成；II-41型由镍铬合金、造牙粉组成；II-42型由钴铬合金、造牙粉组成；I-13型、II-13型由银钯合金和瓷粉组成；I-14型、II-14型由黄金合金和瓷粉组成；I-3型、II-5型由氧化锆和瓷粉组成。贱金属合金硬度应不小于150HV。贵金属合金其硬度应不小于80HV。固定修复体所采用的氧化锆陶瓷胚材应具一定的强度，烧结后的挠曲强度应大于900Mpa,产品的放射性应满足单位质量产品中元素铀238的放射性活度应不大于0.2Bq.g-1；金属部分应高度抛光，表面粗糙度应达到Ra≤0.025微米；急冷急热试验时，瓷体不得出现裂痕。产品的生物性能指标和金属元素限定应符合注册产品标准要求。
【产品适用范围】供修复牙体缺损、牙列缺损、牙列缺失，恢复咀嚼功能和形态，增加美观用。
【生产单位】杭州雅致齿科制品厂
【地址】
【生产场所】杭州市西湖区三墩镇西园五路6号 ?
【邮编】
【备注】
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