| 产品介绍： |
【产品名称（中文）】固定修复体
【产品标准】YZB/浙 3615-2013《固定修复体》
【产品性能结构及组成】产品采用具有医疗器械产品注册证的原材料制成。I-11型、Ⅱ-11型、Ⅱ-51型由镍铬合金和瓷粉组成；I-12型、Ⅱ-12型、Ⅱ-52型由钴铬合金和瓷粉组成；I-21型、Ⅱ-21型由镍铬合金组成；I-22型、Ⅱ-22型由钴铬合金组成；Ⅱ-31型、Ⅱ-61型由镍铬合金、造牙粉和瓷粉组成；Ⅱ-32型、Ⅱ-62型由钴铬合金、造牙粉和瓷粉组成；Ⅱ-41型由镍铬合金和造牙粉组成；Ⅱ-42型由钴铬合金和造牙粉组成；I-3型、Ⅱ-7型由氧化锆和瓷粉组成；固定修复体所采用的贱金属合金其硬度应不小于150HV固定修复体所采用的氧化锆陶瓷胚材应具一定的强度，烧结后的挠曲强度应大于900Mpa,收缩率应在19%～22%范围内，产品的放射性应满足单位质量产品中元素铀238的放射性活度应不大于0.2Bq.g-1；非烤瓷区的金属部分应高度抛光，表面粗糙度应达到Ra≤0.025微米；固定修复体生物性能和金属元素限定符合标准要求。
【产品适用范围】固定修复体供修复牙体缺损、牙列缺损、牙列缺失、恢复咀嚼功能和形态、增加美观用。
【生产单位】象山新晶美义齿加工厂
【地址】
【生产场所】象山县丹西街道白鹤路182号 ?
【邮编】
【备注】
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