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固定修复体

注册号: 浙食药监械(准)字2013第2630436号
规格型号: Ⅰ-11型、Ⅰ-21型、Ⅰ-31型、Ⅱ-11型、Ⅱ-21型、Ⅱ-31型;Ⅰ-12型、Ⅰ-22型、Ⅰ-
产品分类: 口腔科材料
类别: 二类医疗器械
产品介绍: 【产品名称(中文)】固定修复体
【产品标准】YZB/浙 0632-2013 《固定修复体》
【产品性能结构及组成】产品采用取得医疗器械注册证的口腔材料制成。合金硬度应不小于160HV;金属表面粗糙度Ra≤0.025微米;产品就位后应无明显翘动,同时与牙齿接合处接触良好;金属元素限定和生物性能指标应符合产品标准要求。
【产品适用范围】产品供修复牙体缺损、牙列缺损、牙列缺失、恢复咀嚼功能和形态,增加美观用。
【生产单位】杭州雅正口腔义齿制作部
【地址】
【生产场所】杭州市下城区凤起路268号
【邮编】
【备注】
批准日期: 2013-07-04
有效期截止日: 2017-07-04
变更日期:

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