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正畸带环颊面管

注册号: 浙食药监械(准)字2013第2630528号
规格型号: 方丝弓带环颊面管、直丝弓带环颊面管、滑动直丝弓带环颊面管、Begg带环颊面管
产品分类: 口腔科材料
类别: 二类医疗器械
产品介绍: 【产品名称(中文)】正畸带环颊面管
【产品标准】YZB/浙2011-2013《正畸带环颊面管》
【产品性能结构及组成】带环的材料应符合GB/T1220-2007中规定的06Cr19Ni10不锈钢。表面的维氏硬度应在250 Hv-330 Hv,颊面管表面粗糙度Ra值应≤0.05μm。颊面管应无口腔粘膜刺激性、细胞毒性应不大于Ⅰ级、应无迟发型超敏反应、应无鼠伤寒沙门氏杆菌回复突变反应。正常使用条件下,产品表面不应出
【产品适用范围】供人体牙列正畸用。
【生产单位】杭州亚宏医疗器材有限公司
【地址】
【生产场所】杭州余杭区良渚镇勾庄村
【邮编】
【备注】
批准日期: 2013-07-26
有效期截止日: 2017-07-26
变更日期:

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