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正畸托槽

注册号: 浙食药监械(准)字2013第2630530号
规格型号: 方丝弓托槽、直丝弓托槽、滑动直丝弓托槽、Begg托槽
产品分类: 口腔科材料
类别: 二类医疗器械
产品介绍: 【产品名称(中文)】正畸托槽
【产品标准】YZB/浙2010-2013《正畸托槽》
【产品性能结构及组成】正畸托槽的材料为06Cr19Ni10,应符合GB/T1220-2007中的规定。产品表面的维氏硬度应在250Hv -330Hv,表面粗糙度Ra≤0.025um。托槽应无口腔粘膜刺激性、细胞毒性应不大于Ⅰ级、应无迟发型超敏反应、应无鼠伤寒沙门氏杆菌回复突变反应。正常使用条件下,托槽表面不应出现变色
【产品适用范围】供人体牙列正畸用。
【生产单位】杭州亚宏医疗器材有限公司
【地址】
【生产场所】杭州余杭区良渚镇勾庄村
【邮编】
【备注】
批准日期: 2013-07-26
有效期截止日: 2017-07-26
变更日期:

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