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颌骨牵引器

注册号: 浙食药监械(准)字2013第2630721号
规格型号: 详见附页
产品分类: 口腔科材料
类别: 二类医疗器械
产品介绍: 【产品名称(中文)】颌骨牵引器
【产品标准】
【产品性能结构及组成】产品由活动牵引板、固定牵引板、牵引架、活动牵引座、滑动座、滑动螺母、导向螺母、螺杆、万向联结器、联结器手柄组成。活动牵引板、固定牵引板采用GB/T13810标准规定的TA3材料制成,其余部分采用钛合金TC4材料制成,纯钛材料硬度应≥150HV10,钛合金材料硬度应≥260HV10;产品牵引部分的孔、槽表面粗糙度应≤3.2μm,内表面粗糙度应≤1.6μm,外表面粗糙度应≤0.8μm;产品各部件应连接牢固、工作可靠、调节灵活方便。
【产品适用范围】产品与钛合金螺钉或金属接骨螺钉配套,供颌骨正畸牵引用。
【生产单位】宁波慈北医疗器械有限公司
【地址】慈溪市观海卫镇东开发区小团浦东路8号
【生产场所】慈溪市观海卫镇东开发区小团浦东路8号
【邮编】
【备注】2015年2月13日变更生产许可证生产地址,2015年2月15日办理注册证登记事项变更变更情况:注册地址由慈溪市观海卫镇师宓公路111号变更为慈溪市观海卫镇东开发区小团浦东路8号;生产地址由慈溪市观海卫镇师宓公路111号变更为慈溪市观海卫镇东开发区小团浦东路8号。
批准日期: 2015-02-15
有效期截止日: 2017-09-03
变更日期:

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