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活动修复体

注册号: 浙食药监械(准)字2013第2631056号
规格型号: 总义齿(I-1、I-2型)、局部义齿(II-1型)
产品分类: 口腔科材料
类别: 二类医疗器械
产品介绍: 【产品名称(中文)】活动修复体
【产品标准】YZB/浙 1984-2013《活动修复体》
【产品性能结构及组成】产品采用具有有效医疗器械产品注册证的口腔科材料制作。I-1型由钴铬钼合金、树脂牙和义齿基托聚合物制成;I-2型由树脂牙和义齿基托聚合物加工而成;II-1型由钴铬钼合金、义齿基托聚合物和合成树脂牙制成产品的金属元素限定和生物性能指标应符合注册产品标准要求。
【产品适用范围】供修复牙体缺损、牙列缺损、牙列缺失,恢复咀嚼功能和形态,增加美观用。
【生产单位】温州达冠义齿有限公司
【地址】
【生产场所】温州市瓯海区南白象街道横港头村横港头路116号
【邮编】
【备注】
批准日期: 2013-12-11
有效期截止日: 2017-12-11
变更日期:

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