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正畸带环

注册号: 浙食药监械(准)字2013第2631067号
规格型号: /
产品分类: 口腔科材料
类别: 二类医疗器械
产品介绍: 【产品名称(中文)】正畸带环
【产品标准】YZB/浙2238-2013《正畸带环》
【产品性能结构及组成】正畸带环采用06Cr19Ni10不锈钢材料制成。带环的外表粗糙度(Ra)最大值0.8μm,内表面粗糙度(Ra)最大值1.6μm。带环表面的维氏硬度应在250Hv -330 Hv。在规定条件下,带环不应出现变色和锈蚀现象。带环应无口腔粘膜刺激性、无迟发型超敏反应、无鼠伤寒沙门氏杆菌回复突变
【产品适用范围】产品与托槽配合使用,供人体牙列正畸用。
【生产单位】浙江普特医疗器械有限公司
【地址】
【生产场所】安吉县孝丰镇竹产业科技创业中心
【邮编】
【备注】
批准日期: 2013-12-18
有效期截止日: 2017-12-18
变更日期:

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