全部产品分类

全部产品分类

一次性使用手术衣

注册号: 浙食药监械(准)字2013第2640308号
规格型号: 灭菌型
产品分类: 医用卫生材料及敷料
类别: 二类医疗器械
产品介绍: 【产品名称(中文)】一次性使用手术衣
【产品标准】YZB/浙1789-2013《一次性使用手术衣》
【产品性能结构及组成】产品采用丙纶无纺布剪裁、缝制制成。产品的洁净度-微粒物质,IPM应小于等于3.5;产品袖子缝合处应能承受10N拉力,持续30min后不得出现破损、裂痕、袖子拉脱等现象;产品干态落絮,其落絮系数应小于等于4.0;产品的干态及关键区湿态拉伸强度应大于等于20N;干态及关键区湿态胀破强度应大于等于40kpa。产品皮肤刺激指数应不大于0.4,应无迟发型超敏反应;产品应无菌;若采用环氧乙烷灭菌,出厂时,其残留量应不大于10μg/g。
【产品适用范围】产品供医院手术室使用。
【生产单位】绍兴振德医用敷料有限公司
【地址】
【生产场所】浙江省绍兴市东湖镇小皋埠村(皋马线以东皋北大桥以北) ?
【邮编】
【备注】
批准日期: 2013-05-02
有效期截止日: 2017-05-02
变更日期:

上一篇: 医用脱脂纱布

下一篇: 湿性伤口敷料