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壳聚糖宫颈抗菌膜(壳聚糖碘/明胶聚合生物敷料)

注册号: 浙食药监械(准)字2013第2640564号
规格型号: 型号:B、C、D ;规格:L、M、S
产品分类: 医用卫生材料及敷料
类别: 二类医疗器械
产品介绍: 【产品名称(中文)】壳聚糖宫颈抗菌膜(壳聚糖碘/明胶聚合生物敷料)
【产品标准】YZB/浙 0723-2013《壳聚糖宫颈抗菌膜(壳聚糖碘/明胶聚合生物敷料)》
【产品性能结构及组成】产品由膜、夹持器(推助器)组成,膜由羧甲基壳聚糖、壳碘和明胶制成,夹持器采用PE材料制成。膜性能:饱和吸水比应不小于1:8,对大肠杆菌和金黄色葡萄糖球菌的溶出性抑菌率应不小于50%,应无致热原,皮内刺激反应不大于极轻微刺激,细胞毒性应不大于轻微细胞毒性,无迟发型
【产品适用范围】产品敷贴或填塞在子宫颈,主要用于慢性子宫颈炎的防治,及对创面有保护作用,促进愈合。
【生产单位】浙江三创生物科技有限公司
【地址】
【生产场所】嘉兴市秀洲工业区洪业路228号上海交大(嘉兴)科技园1号楼
【邮编】
【备注】
批准日期: 2013-07-30
有效期截止日: 2017-07-30
变更日期:

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