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一次性使用吸痰管

注册号: 浙食药监械(准)字2013第2660216号
规格型号: SE051C、SE061C、SE081C、SE101C、SE121C、SE141C、SE161C、S
产品分类: 医用高分子材料及制品
类别: 二类医疗器械
产品介绍: 【产品名称(中文)】一次性使用吸痰管
【产品标准】YZB/浙 1326-2013 《一次性使用吸痰管》
【产品性能结构及组成】产品由病人端、锥形连接器、可调负压接头、机器端、管身组成,导管及可调负压接头由聚氯乙烯制成。管身应能承受10N,速度为200mm/min的拉力;应能承受40Kpa的负压15s,无扁瘪现象;带可调负压接头的产品,残留真空应不超过0.33Kpa;化学性能:△pH≤1.5,重金属总含量(Pb等)≤1.0μg/ml,镉(Cd)含量≤0.1μg/ml,0.002mol/LKMnO4还原性物质溶液≤2.0ml,蒸发残渣≤2.0mg;产品细胞毒性不大于II级,应无致敏,无口腔粘膜刺激;产品应无菌,环氧乙烷残留量不大于10μg/g。
【产品适用范围】产品供医疗单位作吸引滞留在呼吸道粘膜部位的分泌物、异物及血液用。
【生产单位】浙江优特格尔医疗用品有限公司
【地址】
【生产场所】浙江省绍兴高新技术产业开发区东山路2号
【邮编】
【备注】
批准日期: 2013-03-27
有效期截止日: 2017-03-27
变更日期:

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