| 产品介绍： |
【产品名称（中文）】YYX型一次性使用吸氧管
【产品标准】YZB/浙2068-2013 《YYX型一次性使用吸氧管》
【产品性能结构及组成】产品由鼻氧管（或吸氧面罩）、湿化液、湿化袋（或湿化盒）、使用记录单组成。鼻氧管和面罩为外购有医疗器械注册证产品，湿化液为灭菌水，可添加适量食品防腐剂（ε-聚赖氨酸）。产品应表面光洁、柔软，湿化液应无色透明，无絮状物和沉淀物；各连接部件应连接可靠；湿化袋（或湿化盒）在承受20N压力下，保持30s无泄漏；在1～5L/min的进气流量下，产品输出口的输气流量应不少于进气流量的90％；湿化液PH值应为4.0～8.0，有效期内细菌菌落总数≤100cfu/ml，霉菌和酵母菌数≤10cfu/ml，金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌和大肠埃希菌每1ml内不得检出；鼻氧管或吸氧面罩应无菌，采用环氧乙烷灭菌，其残留量不大于10mg/kg。
【产品适用范围】产品供医疗机构给患者吸氧用，用于氧气的湿化和通过。
【生产单位】浙江康德药业集团有限公司
【地址】
【生产场所】浙江省衢州市经济开发区世纪大道889号 ?
【邮编】
【备注】
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