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一次性使用灌肠管

注册号: 浙食药监械(准)字2013第2660836号
规格型号: A 3.5×1250、A 5×1250、B 3.5×1250、B 5×1250、B1 3.5×125
产品分类: 医用高分子材料及制品
类别: 二类医疗器械
产品介绍: 【产品名称(中文)】一次性使用灌肠管
【产品标准】YZB/浙3805-2013
【产品性能结构及组成】产品采用符合GB15593规定的输血﹙液﹚器具用软聚氯乙烯塑料制成。产品经环氧乙烷灭菌,无菌。细胞毒性不大于1级、无皮内反应、无致敏反应。还原物质:与空白液对比,消耗KMnO4溶液之差≤2.0mL;金属离子:灌肠管浸提液呈现的颜色应不超过质量浓度ρ(Pb2+)=1μg/mL标准
【产品适用范围】适用于临床与灌肠容器、灌肠器具连接后对肠道的清洁,肛内及直肠给药,一般性便秘的给药通便。
【生产单位】德清县新德意医疗器械有限公司
【地址】
【生产场所】浙江省德清县新市镇新马路22号
【邮编】
【备注】
批准日期: 2013-09-18
有效期截止日: 2017-09-18
变更日期: