全部产品分类

全部产品分类

一次性使用无菌导尿包

注册号: 浙食药监械(准)字2013第2661054号
规格型号: 6Fr、8Fr、10Fr、12Fr、14Fr、16Fr、18Fr、20Fr、22Fr、24Fr、26
产品分类: 医用高分子材料及制品
类别: 二类医疗器械
产品介绍: 【产品名称(中文)】一次性使用无菌导尿包
【产品标准】YZB/浙3881-2013
【产品性能结构及组成】产品由硅胶导尿管、导管夹、注水器(不带针)、塑料镊子、塑料试管、碘伏棉球、纱布块、引流袋、洞巾、外包布、润滑棉球、医用橡胶检查手套及消毒盘(大、中、小)组成。其中硅胶导尿管采用本企业已注册产品,注水器(不带针)、纱布块、引流袋、洞巾、碘伏棉球、润滑棉球、医用橡胶检查手套为外购有医疗器械产品注册证的产品。产品应无菌,若经环氧乙烷灭菌,出厂时,其残留量应不大于10μg/g。
【产品适用范围】供医疗单位对临床患者作导尿、引流、冲洗用。
【生产单位】海盐康源医疗器械有限公司
【地址】
【生产场所】
【邮编】
【备注】
批准日期: 2013-12-04
有效期截止日: 2017-12-03
变更日期: