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手术刀片

注册号: 浙食药监械(准)字2014第2010584号
规格型号: 无菌型(10#、11#、12#、15#、20#、21#、22#、23#、24#)
产品分类: 基础外科手术器械
类别: 二类医疗器械
产品介绍: 【产品名称(中文)】手术刀片
【产品标准】YY0174《手术刀片》
【产品性能结构及组成】产品采用GB/T1298中规定的T10材料或GB1299中规定的Cr06材料制成。Cr06材料的硬度应不低于650HV10,T10材料的硬度应不低于750HV10;产品表面粗糙度Ra值应不大于0.4μm,切削刃面的表面粗糙度Ra值应不大于0.8μm;产品刃口应锋利,当切割3-0真丝捻制不涂层缝合线(线径为0.21mm--0.22mm)时,其切割力应不大于0.80N;产品应有良好的弹性;无菌型刀片经辐射灭菌后,应无菌。
【产品适用范围】产品安装于手术刀柄上,作切割软组织用。
【生产单位】浙江省遂昌双剑医疗器械有限公司
【地址】
【生产场所】遂昌县妙高镇车站路一弄18号
【邮编】
【备注】
批准日期: 2014-06-13
有效期截止日: 2019-06-13
变更日期:

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