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一次性使用配药用注射器

注册号: 浙食药监械(准)字2014第2150325号
规格型号: 10ml、20ml、30ml、50ml;配药针:1.2mm(侧孔)、1.6mm(侧孔、斜面)
产品分类: 注射穿刺器械
类别: 二类医疗器械
产品介绍: 【产品名称(中文)】一次性使用配药用注射器
【产品标准】YZB/浙1665-2014《一次性使用配药用注射器》
【产品性能结构及组成】产品由外套、芯杆、活塞及配药针构成。产品应无菌、细菌内毒素含量应每支小于0.5EU/ml、应无急性全身毒性、溶血率不大于5%、细胞毒性反应不大于1级、致敏反应不大于1级;刺激反应试验时产品供试样品与溶剂对照平均记分之差不大于1.0。
【产品适用范围】供临床抽取药液或配置药液用。
【生产单位】浙江玉升医疗器械股份有限公司
【地址】
【生产场所】浙江省玉环县漩门工业区
【邮编】
【备注】
批准日期: 2014-03-18
有效期截止日: 2018-03-18
变更日期:

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