| 产品介绍： |
【产品名称（中文）】红外线耳温计
【产品标准】
【产品性能结构及组成】产品由外壳、线路板、感温头、电池组成。产品的测量范围为35℃～42℃，显示范围为34℃～44℃，数字分辨率为0.1℃；在测量范围内最大测量误差±0.2℃；产品临床重复性不超过±0.3℃；产品在供电电压、测量范围和操作环境温度极限范围之外，能提供视觉和/或听觉警示信号，或不显示温度；产品的电气安全性能符合注册产品标准要求。
【产品适用范围】产品通过测量耳腔的热辐射来显示被测对象的体温。
【生产单位】杭州华安医疗保健用品有限公司
【地址】杭州市余杭区五常街道辅助南路1号5幢
【生产场所】杭州市余杭区五常街道辅助南路1号2幢、6幢
【邮编】
【备注】2014年12月1日变更生产许可证生产地址现场检查，2014年12月18发新医疗器械生产许可证，2015年1月5日办理注册证登记事项变更。无体系考核报告变更情况：生产地址由杭州市余杭区五常街道辅助南路1号2幢变更为杭州市余杭区五常街道辅助南路1号2幢、3幢。
|