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血氧饱和度探头

注册号: 浙食药监械(准)字2014第2210192号
规格型号: 见附件
产品分类: 医用电子仪器设备
类别: 二类医疗器械
产品介绍: 【产品名称(中文)】血氧饱和度探头
【产品标准】YZB/浙 4044-2014《血氧饱和度探头》
【产品性能结构及组成】产品由发光管、发光检测器、电缆线、指夹或软指套、插头组成。血氧饱和度测试范围为70%-100%;脉搏速率测试范围为25BPM-250BPM;发光波长红光660nm正负4nm,红外900nm正负10nm;产品与人体接触部件细胞毒性不大于1、无致敏反应、皮肤刺激不大于极轻微;电气安全应符合注册产品标准附录A和附录B的要求。
【产品适用范围】产品与血氧饱和度监测仪配套使用,适用于监测患者的血氧饱和度和脉率。
【生产单位】杭州蔡卓医疗设备有限公司
【地址】
【生产场所】杭州市西湖区三墩镇双桥村翁家头39号9幢301室
【邮编】
【备注】
批准日期: 2014-02-10
有效期截止日: 2018-02-10
变更日期:

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