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医用压缩式雾化器

注册号: 浙食药监械(准)字2014第2210694号
规格型号: RJ-2、RJ-202、RJ-203、RJ-204、RJ-205、RJ-207
产品分类: 医用电子仪器设备
类别: 二类医疗器械
产品介绍: 【产品名称(中文)】医用压缩式雾化器
【产品标准】YZB/浙3281-2014《医用压缩式雾化器》
【产品性能结构及组成】产品由主机、送气管、雾化装置、咬嘴及吸入面罩、电源线组成。送气管、雾化装置、咬嘴及吸入面罩为取得有效医疗器械产品注册证。产品产生的雾粒直径小于5微米的雾粒百分比大于65%;雾化速率≥0.26ml/min;正常工作时的整机噪声≤60dB(A);水槽内水温≤45℃;使用交流电源的台式雾化器连续工作时间不得少于4h;产品电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。
【产品适用范围】产品将液态药物雾化供患者吸入。
【生产单位】宁波江北瑞晶医疗器械有限公司
【地址】
【生产场所】宁波市江北区洪塘通宁路345号1#楼三层
【邮编】
【备注】
批准日期: 2014-07-21
有效期截止日: 2019-07-20
变更日期: