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动态心电记录仪

注册号: 浙食药监械(准)字2014第2210778号
规格型号: CT-08、CT-081、CT-082、CT-083、CT-085、CT-086
产品分类: 医用电子仪器设备
类别: 二类医疗器械
产品介绍: 【产品名称(中文)】动态心电记录仪
【产品标准】YZB/浙2492-2014《动态心电记录仪》
【产品性能结构及组成】产品由主机和软件组成。产品的数据存贮介质SD卡应可插拔,应能完整的储存48h的监测数据;产品的软件存贮介质光盘表面应齐整、光滑,无毛刺、划痕、裂纹、污渍等缺陷,光盘数据应能正确读取,软件应能正常安装;产品的安全性能应符合附录A,环境试验要求应符合附录B的要求。
【产品适用范围】产品用于心电信号的记录和分析,供临床诊断和研究用。
【生产单位】杭州百慧医疗设备有限公司
【地址】
【生产场所】杭州经济技术开发区白杨街道科技园路2号2幢10层01-03单元
【邮编】
【备注】
批准日期: 2014-08-06
有效期截止日: 2019-08-05
变更日期: