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麻醉深度监测仪

注册号: 浙食药监械(准)字2014第2210811号
规格型号: ConView YY-105
产品分类: 医用电子仪器设备
类别: 二类医疗器械
产品介绍: 【产品名称(中文)】麻醉深度监测仪
【产品标准】YZB/浙4356-2014《麻醉深度监测仪》
【产品性能结构及组成】产品由主机、电源线、麻醉深度导联线和一次性使用脑电传感器组成。麻醉意识指(Ai)显示范围:0~99%;肌电指数(EMG)显示范围:0~100%;爆发抑制比(BSR)的显示范围0~100%;信号质量指数(SQI)的显示范围为:0~100%。产品电气安全要求应符合产品标准附录A、D要求。
【产品适用范围】产品用于采集、分析患者的脑电信号,并进行麻醉意识深度的自动评分,供手术室、神经外科、重症监护室及临床研究评估病人的脑电意识状态。
【生产单位】浙江省仙居县一洋医业有限公司
【地址】
【生产场所】台州市仙居县安洲街道艺城西路6号
【邮编】
【备注】
批准日期: 2014-08-15
有效期截止日: 2019-08-14
变更日期: