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移动脉搏血氧终端

注册号: 浙食药监械(准)字2014第2210925号
规格型号: XY-311,XY-312,XY-313,XY-314
产品分类: 医用电子仪器设备
类别: 二类医疗器械
产品介绍: 【产品名称(中文)】移动脉搏血氧终端
【产品标准】YZB/浙4375-2014《移动脉搏血氧终端》
【产品性能结构及组成】产品由血氧管理软件及血氧测量硬件组成,血氧测量硬件由发光二极管、光敏二极管、无线通讯模块、微控制器(MCU)、电池及其他通用电子元件组成。主要性能:脉搏血氧饱和度(SpO2)测量范围为35%~100%,测量误差为±2%(当SpO2值在75%~100%之间)、±3%(当SpO2值在50%~74%之间);脉率(PR)测量范围为30bpm~240bpm,测量误差为±2%或±2bpm。接触人体的橡胶软垫材料细胞毒性不大于I级、无迟发型超敏反应、无皮肤刺激;产品电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。
【产品适用范围】产品适用于家庭用户和医疗单位无创测量血氧饱和度及脉率,并可通过血氧管理软件对测得的血氧饱和度和脉率进行显示、分析、存储和传送。
【生产单位】浙江铭众医疗器械有限公司
【地址】
【生产场所】绍兴市越城区平江路328号第11幢一层
【邮编】
【备注】
批准日期: 2014-09-28
有效期截止日: 2019-09-27
变更日期:

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