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内窥镜检查数字摄像系统

注册号: 浙食药监械(准)字2014第2220115号
规格型号: DEC-A1000、DEC-A2000、DEC-A3000
产品分类: 医用光学器具、仪器及内窥镜设备
类别: 二类医疗器械
产品介绍: 【产品名称(中文)】内窥镜检查数字摄像系统
【产品标准】YZB/浙 3985-2014
【产品性能结构及组成】产品由主机、数字摄像机、光学接口(耦合器)、环形导光束、LED冷光源照明机构、测温保护装置、图像采集处理系统、显示器、冲吸装置接口、光调节装置、图像采集控制装置、打印机构成。产品有效像素>600,000;分辨率>600线;照度≥3,000,000Lx;色温≥6,500K;整机工作噪声≤55db(A);光通量≥300lm。产品电气安全性能应符合注册产品标准附录A、附录B的要求。
【产品适用范围】产品与内窥镜相连,用于诊断及手术原始依据的保留。
【生产单位】杭州大力神医疗器械有限公司
【地址】
【生产场所】杭州市萧山经济技术开发区建设二路100号
【邮编】
【备注】
批准日期: 2014-01-16
有效期截止日: 2018-01-16
变更日期: