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球囊取石导管

注册号: 浙食药监械(准)字2014第2220310号
规格型号: 见附件
产品分类: 医用光学器具、仪器及内窥镜设备
类别: 二类医疗器械
产品介绍: 【产品名称(中文)】球囊取石导管
【产品标准】YZB/浙 2582-2013《球囊取石导管》
【产品性能结构及组成】产品由联接件组件、球囊组件及充气部分组成,产品应无菌,与人体接触部分细胞毒性应不大于1级,应无致敏反应。产品若采用环氧乙烷灭菌,环氧乙烷残留量应不大于10ug/g。
【产品适用范围】产品与内窥镜配合使用,用于内窥镜胆道取石,在操作同时可提供通道供导丝插入和注入造影剂。
【生产单位】安瑞医疗器械(杭州)有限公司
【地址】
【生产场所】杭州市经济技术开发区10号大街280号
【邮编】
【备注】
批准日期: 2014-03-18
有效期截止日: 2018-03-18
变更日期: