| 产品介绍： |
【产品名称（中文）】一次性球囊扩张器
【产品标准】YZB/浙2581-2010《一次性球囊扩张器》
【产品性能结构及组成】产品由球囊部分、联接件组件和球囊保护套组成，产品应无菌，与人体接触部分细胞相对增值度应不大于1级，应无致敏反应。产品若采用环氧乙烷灭菌，放置7天后，环氧乙烷残留量应不大于10ug/g。
【产品适用范围】产品与内窥镜配合使用，用于内窥镜诊断和手术中扩张胆管系统狭窄处和十二指肠大乳头。
【生产单位】安瑞医疗器械(杭州)有限公司
【地址】
【生产场所】杭州市经济技术开发区10号大街280号
【邮编】
【备注】
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