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一次性使用冲洗吸引器

注册号: 浙食药监械(准)字2014第2220349号
规格型号: 见附件
产品分类: 医用光学器具、仪器及内窥镜设备
类别: 二类医疗器械
产品介绍: 【产品名称(中文)】一次性使用冲洗吸引器
【产品标准】YZB/浙4148-2014 《一次性使用冲洗吸引器》
【产品性能结构及组成】产品由冲洗阀门、吸引阀门、不锈钢探头、探头帽、针帽、针头、导管夹、连接器、吸引管接头、导管、探头镶座、三通管、后盖组成。其中不锈钢探头由06Cr19Ni10组成,导管为PVC材料。外形应平整、光滑,无锋棱、毛刺及裂纹等缺陷。针头应锋利、无毛刺、光滑坚硬、有良好的穿刺能力。产品应无菌,采用环氧乙烷灭菌,出厂产品的环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。
【产品适用范围】用于配合腹腔镜手术中冲洗组织器官及抽吸废液。
【生产单位】浙江格宜医疗器械有限公司
【地址】
【生产场所】浙江省杭州市滨江区西兴街道楚天路190号4号厂房5楼
【邮编】
【备注】
批准日期: 2014-03-31
有效期截止日: 2018-03-30
变更日期:

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