| 产品介绍： |
【产品名称（中文）】一次性使用内窥镜用活检袋
【产品标准】
【产品性能结构及组成】产品由输送装置、纳物袋、结扎绳、撑开钳构成。纳物袋材质为聚氨酯，撑开钳为1Cr17Ni7(S30110)不锈钢，输送装置由聚碳酸酯制成。产品应无菌，采用环氧乙烷灭菌残留量应不大于10ug/g；产品皮内反应不大于1级、迟发型超敏反应应不大于1级、细胞毒性应不大于1级。
【产品适用范围】用于腔镜手术时将活检样本从手术区域取出。
【生产单位】宁波胜杰康生物科技有限公司
【地址】宁波杭州湾新区滨海四路558号E区
【生产场所】宁波杭州湾新区滨海四路558号E区
【邮编】
【备注】1、规格型号由“SC111-300”变更为“SS111-80，SS111-150，SS111-300，SS111-500，SS111-700”。2、产品技术要求由YZB/浙4181-2014转化。申请人根据许可变更内容，自行修订说明书和标签。变更情况：1、规格型号由“SC111-300”变更为“SS111-80，SS111-150，SS111-300，SS111-500，SS111-700”。 2
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