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一次性使用内窥镜用活检袋

注册号: 浙食药监械(准)字2014第2220510号
规格型号: QW-I、QW-II、QW-III、QW-IV、QW-V
产品分类: 医用光学器具、仪器及内窥镜设备
类别: 二类医疗器械
产品介绍: 【产品名称(中文)】一次性使用内窥镜用活检袋
【产品标准】YZB/浙4216 -2014 《一次性使用内窥镜用活检袋》
【产品性能结构及组成】产品由拉环、连接管、推位手柄、支撑导管、取出钳夹、袋体、结扎绳组成。产品应无菌,细胞毒性应不大于1级、迟发性超敏反应应不大于1级、皮内反应记分应不大于1级。采用环氧乙烷灭菌,其环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。
【产品适用范围】产品用于腔镜手术时将活检样本从手术区域取出。
【生产单位】宁波海泰科迈医疗器械有限公司
【地址】
【生产场所】宁波望春工业园区科创北路59号
【邮编】
【备注】
批准日期: 2014-05-21
有效期截止日: 2018-05-21
变更日期: