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耳镜

注册号: 浙食药监械(准)字2014第2220574号
规格型号: RJ-IA型、RJ-IIA型、RG-IA型
产品分类: 医用光学器具、仪器及内窥镜设备
类别: 二类医疗器械
产品介绍: 【产品名称(中文)】耳镜
【产品标准】YZB/浙 1030-2014 《耳镜》
【产品性能结构及组成】产品由内窥镜和保护套组成;与人体接触部件应,采用符合YY/T0294.1标准规定的不锈钢材料制成。内窥镜成像应清晰,视场边缘应圆整,视场内不得有影响观察的划痕、麻点及附着物等疵病;通过内窥镜观察,在工作距离20㎜处,照明光斑应充满视场,无明显的亮暗分界线;与医用电气设备互连使用的电气安全性能应符合标准附录A、B的要求。
【产品适用范围】耳镜供临床外耳道病变的诊断用。
【生产单位】杭州好克光电仪器有限公司
【地址】
【生产场所】杭州市萧山区所前镇新达路9号
【邮编】
【备注】
批准日期: 2014-06-13
有效期截止日: 2019-06-13
变更日期:

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