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胸腔穿刺器

注册号: 浙食药监械(准)字2014第2220579号
规格型号: XQ型
产品分类: 医用光学器具、仪器及内窥镜设备
类别: 二类医疗器械
产品介绍: 【产品名称(中文)】胸腔穿刺器
【产品标准】YZB/浙4318-2014《胸腔穿刺器》
【产品性能结构及组成】产品由穿刺套和穿刺针组成。与患者接触部分的金属材料选用符合YY/T0294.1-2005要求的M号不锈钢材料制造;外表面无光亮,其表面粗糙度最大值应不大于0.8μm;外形应平整、光滑、无锋棱、毛刺及裂纹,表面应无肉眼就能识别的孔隙、裂缝、沟槽和烧结物,以及无磨削剂、抛光剂和防腐剂;产品应达到YY/T 0149-2006中沸水试验法b级的规定。
【产品适用范围】胸腔穿刺器与胸腔镜配合,临床适用于对患者胸腔内疾病的直视检查及胸腔内窥镜手术。
【生产单位】浙江天松医疗器械股份有限公司
【地址】
【生产场所】杭州市桐庐县经济技术开发区尖端路168号
【邮编】
【备注】
批准日期: 2014-06-13
有效期截止日: 2019-06-13
变更日期: