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裂隙灯显微镜

注册号: 浙食药监械(准)字2014第2220771号
规格型号: TSL-1
产品分类: 医用光学器具、仪器及内窥镜设备
类别: 二类医疗器械
产品介绍: 【产品名称(中文)】裂隙灯显微镜
【产品标准】YZB/浙2971-2011《裂隙灯显微镜》
【产品性能结构及组成】产品由主机(裂隙灯显微镜)、电源、颚、头托,仪器台组成,接触人体材料为ABS塑料。产品左右观察系统放大允差应≤2.5%;变倍时物面的移动量≤0.4mm;照明系统的焦面相对于机械旋转轴的误差在轴线方向为±0.5mm,横向为±0.35mm;最大放大率的视场中心分辨率不少于1800N线对/mm,N为数值孔径(N=0.06);裂隙灯投影光斑应可调,裂隙光斑边缘整齐平滑,清晰分明,最小光斑尺寸应不大于0.5mm;裂隙亮度应均匀,裂隙关闭时应不漏光;光斑最大照度不低于20000Lux;产品接触人体材料应符合生物相容性要求;产品电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。
【产品适用范围】产品供检查眼前节及眼内部病变用。
【生产单位】温州雷蒙光电科技有限公司
【地址】
【生产场所】温州高新技术产业园区10号小区(科技城)中试大楼304室
【邮编】
【备注】
批准日期: 2014-08-06
有效期截止日: 2019-08-05
变更日期: