| 注册号: |
浙食药监械(准)字2014第2250173号 |
| 规格型号: |
LYD-D211、LYD-D212、LYD-D221、LYD-D222 |
| 产品分类: |
医用高频仪器设备 |
| 类别: |
二类医疗器械 |
| 产品介绍: |
【产品名称(中文)】电凝手术剪
【产品标准】YZB/浙2727-2014《电凝手术剪》
【产品性能结构及组成】电凝手术剪由头部剪刀片、功能管、手柄、电缆线和插头组成。与患者接触部分的金属材料应采用YY/T0294.1-2005中规定的B号、C号医用不锈钢材料制造,插入人体的应用部分外套管采用聚四氟乙烯材料制成,满足GB/T16886.1规定的生物相容性要求;产品电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。
【产品适用范围】产品与高频电刀配合使用,起到剪切、电凝止血作用。
【生产单位】宁波柳叶刀医疗科技有限公司
【地址】
【生产场所】浙江省余姚市科创中心3号楼2楼
【邮编】
【备注】
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| 批准日期: |
2014-01-28 |
| 有效期截止日: |
2018-01-28 |
| 变更日期: |
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