| 产品介绍： |
【产品名称（中文）】一次性使用等离子刀头
【产品标准】YZB/浙4402-2014《一次性使用等离子刀头》
【产品性能结构及组成】产品由电极、外杆、手柄和电极插头(带导线)、手柄弹片组成。接触人体部分的303不锈钢材质化学成分应符合YY/T0294.1-2005中的N号钢的要求,接触人体部分的304不锈钢材质化学成分应符合YY/T0294.1-2005中的M号钢的要求；接触人体的电极外套管材料(尼龙)的细胞毒性应不大于1级、应无迟发性超敏反应、应无皮内刺激反应；产品外形应平整、光滑、轮廓清晰，无锋棱、毛刺及裂纹；采用环氧乙烷灭菌，其出厂产品环氧乙烷残留量应不大于10μg/g；产品的电气安全性能应符合产品标准附录A的要求。
【产品适用范围】产品与等离子手术系统配套使用，用于外科手术中止血、软组织的消融。
【生产单位】浙江天松医疗器械股份有限公司
【地址】
【生产场所】杭州桐庐经济技术开发区尖端路179号
【邮编】
【备注】
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