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颈椎弧度牵引治疗仪

注册号: 浙食药监械(准)字2014第2260785号
规格型号: HKM-2100-1型、HKM-2100-2型
产品分类: 物理治疗及康复设备
类别: 二类医疗器械
产品介绍: 【产品名称(中文)】颈椎弧度牵引治疗仪
【产品标准】YZB/浙2054—2014《颈椎弧度牵引治疗仪》
【产品性能结构及组成】产品由牵引主机、辅助移动推车和颈托垫片组成,其中牵引主机由控制系统、弧度牵引系统、牵引滑动座系统、机械手组件和颈托组件组成;辅助移动推车由台面升降组件、台面前后移动组件、角度调节组件组成;颈托垫片由全棉绒布、碳纤维电热布组成。电热布温度≤55℃;产品牵引位移速度≤20mm/s;牵引力范围20N~100N;机械手拉力范围10N~30N;与人体接触材料无细胞毒性、无迟发型超敏反应、无皮肤刺激反应;产品正常工作噪声≤55dB;产品电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。
【产品适用范围】产品适用于除脊膸型以外的颈椎病患者作颈椎牵引用。
【生产单位】杭州康淼医疗器械科技有限公司
【地址】
【生产场所】杭州市下城区永华街65号1幢西501室
【邮编】
【备注】
批准日期: 2014-08-06
有效期截止日: 2019-08-05
变更日期: