肌钙蛋白I/肌红蛋白/肌酸激酶同工酶三合一检测试剂(胶体金法)
| 注册号： |
浙食药监械(准)字2014第2400061号 |
| 规格型号： |
板型：10人份/盒、25人份/盒。 |
| 产品分类： |
临床检验分析仪器 |
| 类别： |
二类医疗器械 |
| 产品介绍： |
【产品名称（中文）】肌钙蛋白I/肌红蛋白/肌酸激酶同工酶三合一检测试剂(胶体金法)
【产品标准】YZB/浙 3977-2013
【产品性能结构及组成】试剂盒包装中的组件包含肌钙蛋白I检测试剂(胶体金法)、干燥剂、一次性塑料滴管、缓冲液(仅用于全血)、使用说明书。其中肌钙蛋白I检测试剂(胶体金法)由塑料底板、样品垫、金标垫、包被肌钙蛋白I/肌红蛋白/肌酸激酶同工酶和C线抗体的硝酸纤维素膜、塑料外壳组合而成；缓冲液由 氯化钠、磷酸氢二钠配制而成。
【产品适用范围】用于定性检测血清、血浆、全血中的肌钙蛋白I、肌红蛋白和肌酸激酶同工酶。
【生产单位】杭州莱和生物技术有限公司
【地址】
【生产场所】杭州市滨江区长河街道滨安路688号2幢B楼五层505-512室
【邮编】
【备注】
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| 批准日期： |
2014-01-09 |
| 有效期截止日： |
2018-01-09 |
| 变更日期： |
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