抗环瓜氨酸肽(CCP)抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
| 注册号： |
浙食药监械(准)字2014第2400116号 |
| 规格型号： |
48人份/盒；96人份/盒 |
| 产品分类： |
临床检验分析仪器 |
| 类别： |
二类医疗器械 |
| 产品介绍： |
【产品名称（中文）】抗环瓜氨酸肽(CCP)抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
【产品标准】YZB/浙 4002-2014
【产品性能结构及组成】酶标包被板(微孔板包被的抗环瓜氨酸肽)、样本稀释液(5倍，含磷酸化冲液、蛋白稳定剂、叠氮钠)、洗涤缓冲液(10倍，含磷酸缓冲液、吐温20)、终止液(含硫酸)、酶结合物(含Procline、蛋白稳定剂、4-羟乙基哌嗪乙磺酸缓冲液、羊抗人IgG抗体)、底物(含四甲基联苯胺)；校准品1-6、弱阳性质控品、阴性质控品、阳性质控品(含不同浓度的抗环瓜氨酸肽抗体、磷酸缓冲液、蛋白稳定剂、叠氮钠)。
【产品适用范围】用于定量或定性检测人血清或血浆中的抗环瓜氨酸肽(CCP)IgG型抗体。
【生产单位】杭州中翰盛泰生物技术有限公司
【地址】
【生产场所】杭州钱江经济开发区兴国路519号1号厂房，杭州钱江经济开发区兴国路519号5号厂房319室、320室、323室、324室
【邮编】
【备注】
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| 批准日期： |
2014-01-16 |
| 有效期截止日： |
2018-01-16 |
| 变更日期： |
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