| 注册号： |
浙食药监械(准)字2014第2400223号 |
| 规格型号： |
见附件 |
| 产品分类： |
临床检验分析仪器 |
| 类别： |
二类医疗器械 |
| 产品介绍： |
【产品名称（中文）】糖化血红蛋白测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
【产品标准】YZB/浙4064－2014
【产品性能结构及组成】试剂R1：胶乳，甘氨酸缓冲液；试剂R2a：羊抗鼠免疫球蛋白G(IgG)抗体，甘氨酸缓冲液；试剂R2b：鼠抗人糖化血红蛋白Alc单克隆抗体，甘氨酸缓冲液；试剂R3：溶血液(H2O)。
【产品适用范围】用于体外定量测定人全血中糖化血红蛋白的含量。
【生产单位】浙江世纪康大医疗科技有限公司
【地址】
【生产场所】杭州市萧山经济技术开发区建设四路99号2号楼二楼
【邮编】
【备注】
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| 批准日期： |
2014-02-17 |
| 有效期截止日： |
2018-02-17 |
| 变更日期： |
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