| 注册号： |
浙食药监械(准)字2014第2400244号 |
| 规格型号： |
96人份/盒 |
| 产品分类： |
临床检验分析仪器 |
| 类别： |
二类医疗器械 |
| 产品介绍： |
【产品名称（中文）】载脂蛋白E4检测试剂盒(酶联免疫法)
【产品标准】YZB/浙1784-2014
【产品性能结构及组成】1．抗人载脂蛋白E4单克隆抗体包被的可拆酶标板；2．人载脂蛋白E4校准品(冷冻干燥)；3．载脂蛋白E交联剂(辣根过氧化物酶标记的抗人载脂蛋白E抗体，即酶标二抗)；4．交联剂稀释液；5．浓样品稀释液(10×浓溶液)；6．浓洗涤液(10×浓溶液)；7．TMB (3,3’, 5,5’-四甲基联苯胺)底物/显色液(直接使用)；8．终止反应液(H2SO4；直接使用)。
【产品适用范围】产品定量检测人血清、血浆中载脂蛋白E4(ApoE4)的含量。
【生产单位】杭州浙大迪迅生物基因工程有限公司
【地址】
【生产场所】杭州市西湖区玉古路149号方圆大厦711室
【邮编】
【备注】
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| 批准日期： |
2014-02-18 |
| 有效期截止日： |
2018-02-18 |
| 变更日期： |
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