糖化血红蛋白(HbA1c)测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
| 注册号： |
浙食药监械(准)字2014第2400258号 |
| 规格型号： |
规格1：R1：15ml×2，R2a： 0.5ml×1,R2b：9.5ml×1,溶血剂：50ml×1规 |
| 产品分类： |
临床检验分析仪器 |
| 类别： |
二类医疗器械 |
| 产品介绍： |
【产品名称（中文）】糖化血红蛋白(HbA1c)测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
【产品标准】YZB/浙4102-2014
【产品性能结构及组成】试剂1(R1)：乳胶、甘氨酸缓冲液；试剂2a(R2a)：羊抗鼠IgG抗体、甘氨酸缓冲液；试剂2b(R2b)：鼠抗人HbA1c单克隆抗体、甘氨酸缓冲液；溶血剂：十四烷基三甲基溴化铵
【产品适用范围】本试剂盒用于体外定量测定人全血中糖化血红蛋白(HbA1c)的含量。
【生产单位】浙江东方基因生物制品有限公司
【地址】
【生产场所】安吉县递铺镇阳光大道东段679号
【邮编】
【备注】
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| 批准日期： |
2014-02-25 |
| 有效期截止日： |
2018-02-25 |
| 变更日期： |
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