| 注册号： |
浙食药监械(准)字2014第2400267号 |
| 规格型号： |
R1：1×60 ml：R2：1×20 ml(或200test)；R1：2×60 ml：R2：2×20 |
| 产品分类： |
临床检验分析仪器 |
| 类别： |
二类医疗器械 |
| 产品介绍： |
【产品名称（中文）】同型半胱氨酸(Hcy)测定试剂盒(酶循环法)
【产品标准】YZB/浙 4106-2014
【产品性能结构及组成】试剂1(R1)：S-腺苷甲硫氨酸(SAM)、还原型辅酶I(NADH)、 三乙羧乙基膦(TCEP)、α-酮戊二酸、同型半胱氨酸(Hcy)甲基转移酶(HMTase)、谷氨酸脱氢酶(GLDH)、 三羟甲基氨基甲烷(Tris)缓冲液(HCl调至pH8.7) 试剂2(R2)：S-腺苷同型半胱氨酸(SAH)水解酶(SAHase)、 腺苷脱氢酶(ADA)。
【产品适用范围】本试剂适用于体外定量测定人血清中同型半胱氨酸的含量。
【生产单位】浙江东方基因生物制品有限公司
【地址】
【生产场所】安吉县递铺镇阳光大道东段679号
【邮编】
【备注】
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| 批准日期： |
2014-02-25 |
| 有效期截止日： |
2018-02-25 |
| 变更日期： |
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