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自动光激化学发光检测仪

注册号: 浙食药监械(准)字2014第2400479号
规格型号: LiCA500
产品分类: 临床检验分析仪器
类别: 二类医疗器械
产品介绍: 【产品名称(中文)】自动光激化学发光检测仪
【产品标准】YZB/浙 4182-2014《自动光激化学发光检测仪》
【产品性能结构及组成】产品由主机、工作站和桌子(选配)组成。反应杯规格:8孔微孔条;样品容量:162个;试剂位容量:25个;测光值重复性、稳定性、孔间干扰、进样精确度、软件工作站等性能指标应符合注册产品标准要求;电气安全应符合GB4793.1、YY0648、GB7247.1的要求。
【产品适用范围】产品与博阳生物科技(上海)有限公司生产的光激化学发光试剂配套使用,供医疗机构用于检测体液内与试剂盒相对应的特异性抗原和抗体。
【生产单位】嘉兴凯实生物科技有限公司
【地址】
【生产场所】嘉兴市南湖区凌公塘路3341号(嘉兴科技城)6号楼3层东
【邮编】
【备注】
批准日期: 2014-05-12
有效期截止日: 2018-05-11
变更日期: