| 注册号： |
浙食药监械(准)字2014第2400559号 |
| 规格型号： |
见附件 |
| 产品分类： |
临床检验分析仪器 |
| 类别： |
二类医疗器械 |
| 产品介绍： |
【产品名称（中文）】糖化白蛋白测定试剂盒(酶法)
【产品标准】YZB/浙4263-2014
【产品性能结构及组成】GA-R1：3-(N-吗啉基)-2-羟基丙磺酸，4-氨基安替比林，过氧化氢酶，糖化氨基酸氧化酶(KAOD)，白蛋白蛋白酶(TODB)，过氧化物酶，叠氮钠；GA-R2：3-(N-吗啉基)-2-羟基丙磺酸，白蛋白蛋白酶(TODB)，过氧化物酶，2-羟基-3-间甲苯胺丙磺酸钠，叠氮钠；ALB-R1：琥珀酸钠，叠氮钠；ALB-R2：溴甲酚紫，琥珀酸钠，叠氮钠。
【产品适用范围】定量测定人体血清中糖化白蛋白(GA)和白蛋白(ALB)的浓度。
【生产单位】浙江维益生物科技有限公司
【地址】
【生产场所】浙江新昌省级高新技术产业园区(沿江西路803号)
【邮编】
【备注】
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| 批准日期： |
2014-06-05 |
| 有效期截止日： |
2019-06-05 |
| 变更日期： |
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